ANMAT prohibió la comercialización de productos médicos de una empresa de Entre Ríos
Se trata de la empresa KI-DES de Osuna Mariela Sonia, con domicilio en Las Glicinas 238 de Oro Verde.
Una inspección llevada a cabo por el organismo en el Círculo Odontológico Santafesino detectó la presencia en el lugar de productos médicos de la firma KI-DES, lo que abrió paso a una investigación respecto de la “legitimidad” tanto de la firma como de los insumos que comercializa.
El paso siguiente de ANMAT consistió en una inspección directa a KI-DES, llevada a cabo el 13 de marzo de 2024. “Se procedió a realizar una inspección en la calle Las Glicinas de Oro Verde, provincia de Entre Ríos, sede de la empresa KI-DES surgical de OSUNA MARIELA SONIA, para verificar la documentación de procedencia aportada para el ítem 3 y al presentarse en el lugar, se verificó que no existe catastro visible que indique la numeración 238 para dicha calle., señala la resolución de ANMAT.
El organismo verificó que la firma “no consta” de registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración del producto Kit de Procedimiento Quirúrgico Práctica de Odontología KI DES, como tampoco registro de habilitación de la firma KI-DES”.
Además, ANMAT consultó al Ministerio de Salud de la Provincia de Entre Ríos, el cual respondió que la empresa “no cuenta con habilitación sanitaria ante el Departamento Integral del Medicamento para la comercialización de productos médicos”.
Así las cosas, la resolución, en su artículo 1, dispone la prohibición de “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y modelos de los productos médicos: 1.- Kit de Procedimiento Quirúrgico K-D – Practica de Odontología – Fabricado por KI-DES Argentina, 2.- LIGADURAS PREFORMADAS METÁLICAS GC Dental – ortodoncia + odontología y 3.- LIGADURAS PREFORMADAS ESTÉTICAS cortas GC Dental – ortodoncia + odontología”.
No conforme con ello, el artículo 2 prohíbe “la comercialización y distribución de productos médicos en el territorio nacional a la firma KI-DES surgical de OSUNA MARIELA SONIA, con domicilio en la calle Las Glicinas 238 de Oro Verde, provincia de Entre Ríos, hasta tanto cuente con las habilitaciones correspondientes”.
